Frystþurrkun, einnig þekkt sem frystþurrkun, er lághitastigsþurrkunarferli sem notað er til að meðhöndla hitanæmar vörur. Tæknin er nú orðin staðlað ferli hjá mörgum lyfjafyrirtækjum. Vegna þess að hún þurrkar vöruna varlega án þess að eyðileggja líffræðilega virkni hennar og eðliseiginleika.
Saga læknisfræðilegra frystþurrkunarvéla
Árið 1906 fann Jacques-Arsene de Assonval upp frystþurrkunaraðferðina við Collège de France í París. Síðar, í síðari heimsstyrjöldinni, var hún mikið notuð til að varðveita sermi. Síðan þá hefur frystþurrkun orðið ein mikilvægasta aðferðin til að varðveita hitanæm lyf og líffræðileg efni.
Kostir læknisfræðilegrar frystþurrkunarvélar
1, viðhalda efna- og eðliseiginleikum
Ólíkt hitaþurrkunaraðferðum notar frystþurrkun lágt hitastig og ferli sem kallast sublimation og desorption til að gufa upp vatn. Það forðast óhóflegan hita til að vernda heilleika vörunnar, sem hefur ekki áhrif á efna- eða eðlisfræðilega eiginleika.
2. Varðveita líffræðilega virkni
Fyrir lyfjaiðnaðinn, þar sem margar vörur og sýni eru brothætt, óstöðug og hitanæm, er þessi varðveisluaðferð tilvalin. Venjulega tryggir frostþurrkun líffræðilega virkni >90%.
3, auðvelt að geyma og flytja
Rakainnihald frystþurrkuðu lyfja er <3%, sem hentar til langtímageymslu og flutnings við stofuhita. Bætið einfaldlega vatni við til að endurheimta upprunalegt ástand vörunnar. Hæfni til að koma vörum í stöðugleika og auka geymsluþol lyfja hefur gert frystþurrkun að einni af mest notuðu aðferðunum í lyfjaiðnaðinum. Geymsluþol frystþurrkuðu efna er sagður vera að minnsta kosti 5 ár og allt að 30 ár.
三, algeng notkun læknisfræðilegrar frystþurrkunarvéla
1. Lyfjafræðilegt duft
a: Innspýting: Frystþurrkað efnasamband glýsyrrhísín, endurmyndað interferón γ úr mönnum, o.s.frv.
Stofnfrumur, líftæknilyf, efnafræðilegt lyf;
b: Bóluefni: óvirkjað bóluefni gegn heilabólgu, inndæling BCG bóluefnis í húð, lifandi veiklað bóluefni gegn hettusótt, lifandi veiklað bóluefni gegn gulusótt o.s.frv.
c: Prótein: immúnóglóbúlín, prótrombínflétta úr mönnum, fíbrínógen úr mönnum, eitursermi úr snákaeitri, eitursermi úr sporðdreka, hreinar próteinafurðir úr Staphylococcus A o.s.frv.;
d: Sýklalyf: frystþurrkað barnaveikieitur, frystþurrkað stífkrampaeitur o.s.frv.;
2. Kínversk lækningaefni (frágangur)
a: Plöntur: Ginseng, Notoginseng, amerískur ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Lakkrís, Radix salva, Wolfberry, safflower, geitblað, krysantemum, Ganoderma lucidum, engifer, Peony, peony, Rehmannia, jam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, appelsínubörkur, Tremella tremella, Hawthorn, munkaávöxtur, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, o.fl.;
b: Dýr: konungshlaup, fylgja, hjörtuhneta, sjóhestur, bjarngall, dádýrahorn, dádýrablóð, moskus, ejiao, heparínnatríum o.s.frv.;
3. Hráefni
Líffræðileg hráefni, dýrahráefni, efnahráefni, einbeitt útdráttarlyf;
4. Greiningarhvarfefni
Umhverfisprófanir: hvarfefni til vatnsgæðaprófunar, hvarfefni til jarðvegsprófunar og önnur frostþurrkað efni;
Greiningargreiningarhvarfefni, skoðunargreiningarhvarfefni, lífefnafræðilegt greiningarhvarfefni;
5, líffræðileg sýni, líffræðilegir vefir
Til dæmis að búa til ýmis dýra- og plöntusýni, þurrka og varðveita húð, hornhimnu, bein, ósæði, hjartalokur og aðra jaðarvefi úr útlendinga- eða samsvarandi ígræðslu dýra, svo sem frystþurrkaða;
6. Örverur og þörungar
Svo sem fjölbreytt úrval baktería, ger, ensíma, frumdýra, örþörunga og annarra langtíma varðveislu, svo sem frystþurrkun
7, líffræðilegar vörur, lyf
Svo sem varðveisla sýklalyfja, mótefnavaka, greiningarvöru og bóluefna;
Frystþurrkun lyfja
Í meginatriðum samanstendur frystþurrkuð lyf af þremur meginþrepum: frystingu, frumþurrkun og aukaþurrkun, sem fela í sér:
Frysting: Vatnsafurðin er fryst hratt til að koma í veg fyrir myndun stórra kristalla sem gætu skemmt frumuveggi efnisins.
Frumþurrkun (sublimering): Þetta er annað stig frystþurrkunarferlisins, þar sem þrýstingurinn er lækkaður og hitun veldur því að frosna vatnið gufar upp. Þetta ferli getur tekið allt frá nokkrum klukkustundum upp í nokkra daga, allt eftir sýninu. Þegar frumþurrkuninni er lokið hafa 93-95% af vatninu sublimerað út.
Aukaþurrkun (adsorption): Þetta er lokastigið þar sem hitastigið er hækkað enn frekar til að fjarlægja afgangs raka. Afgangsvatnið sem er fast í föstu efninu er afsorbað með því að hækka hitastigið.
Frystþurrkaða lyfið er síðan pakkað í glerhettuglös með gúmmítöppum og álhettum.
Lyf sem henta til frystþurrkunar.
Dæmi um frystþurrkuð lyf eru:
bóluefni.
mótefni.
rauðkorn
plasma
hormón
bakteríur
Veira.
ensím
mjólkursýrugerlar
Vítamín og steinefni
Kollagen peptíð
raflausn
Virkt lyfjafræðilegt innihaldsefni
Mælt er með frystþurrku fyrir lyfjafyrirtæki.
Tilraunakenndur frystþurrkari
Frystiþurrkari fyrir flugmenn
Lífrænn frystþurrkari
Sem faglegur framleiðandi frostþurrkunarkerfa og lausna hefur „BOTH“ Instrument mikla reynslu í rannsóknum og þróun og framleiðslu.Tilraunakenndur frystþurrkari, tilrauna frystþurrkarioglíffræðilegur frystþurrkariÞróað af „BOTH“ getur mætt þörfum lítilla, tilrauna- eða stórra sýna, ef þú þarft, vinsamlegasthafðu samband við okkurVið veitum þér ráðgjöf og svörum öllum spurningum sem þú kannt að hafa. Teymið okkar mun með ánægju þjóna þér. Hlökkum til að eiga samskipti og samstarf við þig!
Birtingartími: 12. janúar 2024